随着国家对医疗行业发展的愈发重视，鼓励创新和加速审批等利好政策不断出台，人们医疗卫生支出增加和健康意识增强，将驱动医疗器械市场的进一步发展，预计到2021年，医疗器械市场规模将达到8336亿元，年复合增长率为18.1%。

一、我国医疗器械产业发展现况

数据显示，从医疗器械细分领域市场来看，医疗设备占比最大达57%；其次为高值医用耗材、低值医药耗材及体外诊断，分别占比20%、12%、11%。

在医疗器械产品方面，2020年，全国有效产品注册量达187062件，同比增长24.7%；其中，二类产品首次注册量为15156件，三类产品首次注册量为865件。

    根据细分领域数据来看，国内医用氧市场规模超过200亿元。医院供氧已经由钢瓶、液态供氧发展到制氧设备供氧。其中，医用分子筛变压吸附法制氧设备是主流。

中国工业气体协会医用气体及工程分会协同国家卫计委医管中心标准处，曾在全国范围内调研了200家医院。结果表明，采用液氧的医院占 49%，采用分子筛制氧设备的医院占 27%，还有一部分用氧量小的医院采用氧气瓶供氧。因此判断随着国内医院数量的持续增加以及分子筛制氧机的渗透率提升，分子筛制氧在医用制氧领域还将有较大发展空间。根据中国产业研究院调查，到 2020 年国内医用氧市场规模已超过 200 亿元。

▲资料来源：《我国医用氧行业现状及展望》

二、全球医疗器械产业发展现况

全球医疗器械产业规模发展平稳上升，竞争格局相对固定。综合第三方咨询公司数据得知，近十年来（2009-2019）全球医疗器械市场销售总额稳中有升，从2009年的3080亿美元上升到2019年的4516亿美元左右，并预测到2024年该产值将达5945亿美元。

从涨幅来看，2015年以后市场规模增长明显加快，这是互联网等通信技术革新带来的连锁发展。而未来5年（2020-2024）的增长速度更是喜人，预计其增长额是过去5年（2015-2019）的70%以上。这足以说明，疫情之下医疗器械产业蓬勃发展是全球的大趋势。

三、中国医疗器械产业的机遇和展望

众所周知，医疗器械设备关乎人命，一直以来与国家政府的行政监管高度关联。因此在展望产业机遇的时候，必须结合国家政策层面对医疗行业的规划和部署。必须指出，2021年是国家“十四五”发展规划的第一年，国家对于医药工业早有总体部署。主要分为重点任务和保障措施两大类：

具体扶持政策包括：

四、医疗器械行业新动能的六大趋势

    1、人口老龄化，医疗需求持续放量

根据第七次全国人口普查，2010-2020年我国的总人口年平均增长率下降0.04%。60岁及以上人口为2.6亿，占18.70%（其中65岁及以上占13.50%）。人口老龄化程度进一步加深，我国未来一段时期将持续面临人口长期均衡发展的压力。

老龄化将带来诸多社会形态的改变，如退休年龄推迟、劳动力成本上升、养老保健和医疗需求增加、医保基金运营压力增大等。同时，完善社会保障制度，在老年病预防、医疗、护理、心理健康等方面提高对老年人服务能力，成为当务之急。因此，能够提高医疗系统运行效率、提高人群健康水平、有性价比的医疗器械产品将持续拥有广阔的市场需求。

    2、医疗体系供给侧改革，技术难度体现服务价值

分级诊疗带来的不仅是患者的分流，更是对医疗机构的重新定位和分工。从国家到地区的四级医疗卫生服务体系已具雏形。国家医学中心和相应的区域医疗中心建设快速推进，相关临床路径和质量控制启动信息采集。未来，区域、省域内医疗服务技术能力有望获得进一步提升，从而带动各级医疗机构做好分级诊疗工作，减少医疗资源分布不均和患者不必要的跨区域流动。

除了医疗水平的提高，医院的采购模式也将随着医联体、医共体的逐步成熟而开启更多医用耗材GPO模式，结合带量采购，统一管理配送。以浙江、青海等地为例，部分县域医共体尝试医耗统一采购与支付，企业拓展县域市场的成本降低，但同时采购方的议价能力将进一步提升。

3、医疗服务数字化、智能化

中国的数字经济发展走在全球前列。到2025年，数字经济的核心产业将贡献我国GDP的超过10%。刚发布的国办发[2021]18号《关于推动公立医院高质量发展的意见》中再次强调推动云计算、大数据、物联网、区块链、5G等新一代信息技术与医疗服务深度融合。随着政府和公立医疗机构的更主动接入，医疗服务将更加以人为本，提升便捷化和智能化，在线医疗的监管和运营体系也将逐步完善。

4、科技创新与产业升级，“新中国制造”上台阶

新冠疫情使全球化遭遇逆流，也使中国经济发展环境面临更加深刻复杂的变数。“创新驱动”促进经济发展，“十四五”规划中全社会研发经费投入年均增长7%以上。生物医药领域将组建一批国家实验室，更多医疗设备、介入耗材、康复辅助器具被明确提出希望通过技术攻关解决“卡脖子”的问题，形成核心竞争力。

    5、老年健康服务体系逐步形成，居家护理受支持

促进健康老龄化是“健康中国2030”的重要规划目标。规划中的老年健康服务体系针对老年疾病的预防、治疗和照护都提出了明确的任务和量化指标。为了实现这些目标，不仅相关老年病医疗服务机构和科室服务容量会增加，到2022年全国二级及以上综合医院中将有50%设立老年医学科，学科能力建设将突飞猛进。

除了综合医院，“银发经济”也有望在传统的大医院市场之外开拓需求。一方面，服务于基层医疗机构的护理人员数量在过去5年中增长超过50%，社区医疗机构将在医疗服务中重点覆盖老年患者、康复护理、长期照护的需求。

    6、从治疗到预防，服务医疗体系，践行以患者为中心的服务模式

新冠疫情暴露出既往疾控体系话语权弱、医防割裂的问题。痛定思痛，疫情进入常态化防控阶段后，政府对于公卫体系的重新构建非常重视。公卫体系的建设重心将同时关注疾控体系现代化和重大疫情救治能力提升。相关的医疗服务，不论是“防控”还是“救治”均将有较大的建设需求。同时，慢性病的预防、早期筛查和综合干预对于全人群的基本健康至关重要，基本公共卫生服务也将增强。

因此，医疗器械企业也不妨拓宽思路，从人群全生命周期的角度更全面地审视自己的产品和服务价值，从诊断、治疗向早诊早治和综合预防拓展，围绕患者旅程打造更全面的解决方案。

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