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2022年中国医疗器械行业发展与前景分析

医疗器械行业涉及到生物、化学、电子、机械、材料、光学等多个行业,是一个多学科交叉、 知识密集、资金密集的高科技产业。我国医疗器械产业发展经历了从无到有,从落后到追赶甚至超越的发展历程。特别是改革开放以来,我国医疗器械产业高速发展,产品种类逐渐齐全、质量标准稳步提高,创新能力不断完善。未来五年中,中国医疗器械行业发展重点将是:鼓励企业创新、推进智慧医疗、提升医院质量、落实分级诊疗以及监管医械改革 等五大方面。

一、行业发展驱动因素分析

1、政策推动行业持续健康快速发展

医疗器械行业的高速增长,离不开行业法治化环境的逐渐建立。在政策方面,近年国家出台了鼓励医疗器械创新的系列政策;国家药品监督管理局也制定出一系列鼓励创新医疗器械发展的文件,在深化审评审批制度改革的同时,更加重视医疗器械上市后的监管,保障公众用械安全有效。

  政策

2、中国经济增长逐步恢复

       由于疫情带来的冲击,中国2021年的GDP 114 万亿人民币,相比2020年的GDP 102 万亿元,同比增长 8.1%。中国2019年为99 万亿元, 2020 年因为疫情原因GDP增长比较少,因此核算2019 年至 2021 年两年平均的GDP增长为5.1% 。这说明我们几乎抹平了 2020 年新冠疫情对于经济的冲击,也为行业持续发展奠定了基础。

3、医疗卫生支出不断加大

近年来,我国医疗卫生费用投入不断加大,我国居民健康水平得到持续改善。数据显示,2020年,我国卫生总费用72306.4 亿元,占GDP比重达到7.12%。此外,城乡居民基本医保财政补助和人均基本公共卫生服务经费补助标准不断提高,基本医疗保障体系本着低水平、广覆盖、可持续的原则,覆盖人口达到 13亿多,参保率稳定在95%

费用

数据来源:《中国卫生统计年鉴》 智诚联帮整理

4、技术创新驱动行业发展

近年来,随着国家大力支持科技与技术创新,我国医疗器械行业内的优秀企业不断加大技术创新投入,通过多年技术、人才和制造工艺的创新 积累,已逐步缩小与外资企业在产品功能和品质上的差距,在某些细分领域甚至达到了国际领先水平。在发挥价格优势和渠道优势情况下,部分国内医疗器械产品在国际上具备较强的竞争力。

 

二、我国医疗器械行业现状

1、医疗机构数量逐年增加

根据国家卫生健康委发布《2020年我国卫生健康事业发展统计公报》数据,2020年末,全国医疗卫生机构总数达1022922 个,比上年增加15377个。其中:医院35394个,基层医疗卫生机构970036 个,专业公共卫生机构 14492个。与上年相比,医院增加1040个,基层医疗卫生机构增加15646 个。

医院中,公立医院11870个,民营医院23524个。医院按等级分:三级医院2996 个(其中:三级甲等医院1580个),二级医院10404个,一级医院12252 个,未定级医院 9742个。

医疗机构

机构数量(个)

2018年

2019年

2020年

总计

997433

1007545

1022922

医院

33009

34354

35394

公立医院

12032

11930

11870

民营医院

20977

22424

23524

三级医院

2548

2749

2996

二级医院

9017

9687

10404

一级医院

10831

11264

12252

专业公共卫生机构

18033

15924

14492


2、医疗器械企业数量稳定增长

据国家药品监督管理局数据统计,2017-2020年,全国医疗器械生产企业数量稳步增长。截至 2020 年底,全国实有医疗器械生产企业 2.65 万家,其中 : 可生产一类产品的企业 1.55 万家,可生产二类产品的企业 1.30 万家,可生产三类产品的企业 2181 家。

  医疗器械企业数

医疗器械生产企业数量变化趋势图

全国共有二、三类医疗器械经营企业 89.86万家,其中:仅经营二类医疗器械产品的企业 58.32 万家,仅经营三类医疗器械产品的企业 7.70 万家,同时从事二、三类医疗器械经营的企业 23.84 万家。

 

3、医疗器械行业市场规模保持高速增长

在市场需求的刺激和中国经济持续稳定发展背景下,我国的医疗器械发展迅速。据中国医疗器械行业官方网站统计,2010年我国医疗器械市场已跃升至世界第二位,首次突破1000亿元大关。尤其在多种中低端医疗器械产品方面,产量居世界第一。 2016-2020年中国 医疗器械行业持续保持高速增长,市场规模是2016年的3700亿增长至 2020 年的7765亿,年增速保持在1 8 % 以上,平均增速为20.4%。预计到 2021 年,医疗器械市场规模将达到 8336亿元

 市场规模

三、行业未来发展与前景趋势分析

众所周知,医疗器械设备关乎人命,一直以来与国家政府的行政监管高度关联。因此在展望产业前景趋势的时候,必须结合国家政策层面对医疗行业的规划和部署。必须指出,2021年是国家“十四五”发展规划的第一年,国家对于医药工业早有总体部署。主要分为重点任务和保障措施两大类:

  措施1

措施2

医疗器械行业未来发展的趋势

1我国医疗器械市场迅速壮大,已成为世界第二大医疗器械市场,我国已经成为带动全球市场增加的主要区域。医疗器械与药品是医疗的两大重要手段,发达国家这两者的销售额比例约为1:1 ,而我国仅为 1:10,可见我国医疗器械市场潜力巨大。我国医疗器械市场活跃,国家政策的导向和国内医疗卫生机构装备的更新换代需求,使中国成为了巨大的医疗器械消费市场。

    2医疗器械行业在经济发展的新周期中表现抢眼。随着国家经济新周期的到来,政府的大部制改革,重新明确了政府各个部门的职责,各项政策对研发、注册、采购、生产、配送、销售、质量、代理等各个环节责任也进行了重新的定位。特别是新版《医疗器械监督管理条例》的颁布实施,更是从 “责任”的角度明确到人,行业发展面临前所未有的机遇。

    3国家对行业的监管愈加严格,不规范企业被淘汰,行业市场环境将会逐步改善; 大力度的飞行检查,肃清行业不正之风。2021年政策合规管控的力度加大,规范经营和财务成为对传统营销模式的考验,打击垄断、行政干预、商业贿赂政策持续发力。据预测,合规企业才是未来的希望,违法企业将会逐渐被淘汰,行业环境将会逐步改善。

4、新技术能为医疗服务机构与患者创造效率、节省费用,还能够让医疗器械企业在预防、诊断、治疗和护理等方面发挥更广泛的作用。预测未来3~5 ,医疗器械行业将引入大量的创新产品,传统诊断和治疗将根本性颠覆。

5“互联网+”助力行业发展,互联网与器械行业紧密结合。一是随着 5G时代的到来,万物互联将大大提高医疗器械的广泛应用。将实现产品的信息可追溯,用信息化手段对医疗器械生产、流通全过程的监管。二是“互联网+品牌”、“互联网+ 营销”在企业品牌推广与营销增长方面起到关键作用。将极大提升企业品牌影响力和覆盖范围,极大拓宽企业产品营销渠道和销售增长。

6人口老龄化,医疗需求持续放量,根据第七次全国人口普查,2010-2020年我国的总人口年平均增长率下降 0.04%60岁及以上人口为2.6亿,占 18.70% (其中65岁及以上占13.50%)。人口老龄化程度进一步加深,我国未来一段时期将持续面临人口长期均衡发展的压力。老龄化将带来诸多社会形态的改变,如退休年龄推迟、劳动力成本上升、养老保健和医疗需求增加、医保基金运营压力增大等。同时,完善社会保障制度,在老年病预防、医疗、护理、心理健康等方面提高对老年人服务能力,成为当务之急。因此,能够提高医疗系统运行效率、提高人群健康水平、有性价比的医疗器械产品将持续拥有广阔的市场需求。

7医疗服务数字化、智能化,中国的数字经济发展走在全球前列。到2025年,数字经济的核心产业将贡献我国 GDP的超过10%。刚发布的国办发[2021]18号《关于推动 公立医院高质量发展的意见》中再次强调推动云计算、大数据、物联网、区块链、5G等新一代信息技术与医疗服务深度融合。随着政府和公立医疗机构的更主动接入,医疗服务将更加以人为本,提升便捷化和智能化,在线医疗的监管和运营体系也将逐步完善。

8科技创新与产业升级,“新中国制造”上台阶。新冠疫情使全球化遭遇逆流,也使中国经济发展环境面临更加深刻复杂的变数。 “创新驱动”促进经济发展,“十四五”规划中全社会研发经费投入年均增长7%以上。生物医药领域将组建一批国家实验室,更多医疗设备、介入耗材、康复辅助器具被明确提出希望通过技术攻关解决“卡脖子”的问题,形成核心竞争力。

2022年政府工作报告中明确提出着眼推动分级诊疗和优化就医秩序,加快建设国家、省级区域医疗中心,推动优质医疗资源向市县延伸,提升基层防病治病能力,使群众就近得到更好医疗服务。 医疗资源的进一步下层,医疗器械行业规模将进一步扩大。总而言之, 2022年中国医疗行业将进一步深化改革,公立医院将落实高质量发展,这将带动中国医疗器械行业快速、持续性发展。

*部分内容源自网络,由智诚联帮整理


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