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国家《医用中心供氧系统注册技术审查指导原则》项目组赴联帮调研


       为更好的完成国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心委托项目《医用中心供氧系统注册技术审查指导原则》的制定工作。12 2 日,由广东省药品监督管理局审评认证中心牵头,四川省食品药品审查评价及安全监测中心、上海市医疗器械检验研究院、湖南省药品审评认证与不良反应监测中心等一行组成项目调研团赴联帮开展调研工作。联帮总经理黄代全先生、副总经理兼质量负责人贺烈斌先生等参与接待。
与会现场1


座谈会,项目组一行首先高度赞赏了联帮20多年来在医用气体系统产品研发的专注精神、在产品质量把控上的严谨态度,在系统管理上的规范性系统性,也表明了本来来访调研的目的:向联帮学习医用中心供氧系统注册、审查、不良事件监测等相关经验,以进一步完善系统相关程序。

随后项目组就医用中心供氧系统注册技术审查指导原则同联帮进行了深入探讨与分析,就医用中心供氧系统产品注册、上市使用情况,系统标准采纳与结构组成情况、系统产品生产质量管理等情况征询了联帮相关专家的意见。

 与会现场2

座谈会结束后,项目组一行参观了联帮医用中心供气系统的生产、制造、检验等流程,对联帮在医用中心供气系统领域持之以恒的认真严谨态度连连称赞。

 合影

医用气体系统被称为医院的生命支持系统,向顾客提供设计优秀、制作精良,使用安全有效的产品,满足顾客与法规要求,是联帮的质量之魂。此次项目调研组选择来访联帮,正是基于联帮长期以来坚持产品质量高标准、始终将人民健康放于首位的企业态度的高度认可与鼓励。

未来,联帮也将继续坚守初心,从自身做起,继续加强医用气体系统的质量监督与管理,为整个医疗器械行业的质量管理树立榜样、输出更多的质量经验。

联帮

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