随着最新版《医疗器械监督管理条例》的正式施行，为医疗器械赋予电子身份证，加强对医疗器械全生命周期和全过程监管，加大处罚力度，提高违法成本。监管的严格化使得“重采购，轻管理”等现状将会得以改观。在残酷的市场竞争环境和政策的影响下，医疗器械维保服务市场的发展趋势是什么呢？

一、中国医疗器械维保服务市场的现状

据国家药监局发布的《2020药品监管统计年报》显示，截至2020年底，全国实有医疗器械生产企业 2.65 万家。医疗器械种类繁多，有非常精密复杂的大型医疗设备，也有非常简单普通的小型机器，不同的医疗设备所涉及的知识、技术、零部件、检测方法存在着很大差异。

目前医院医疗设备维修维保途径有三种：一是由医院设备科负责管理；二是由医疗器械的原生产厂家负责管理；三是由第三方医疗器械维保服务机构负责管理。当然，多数医院的维保模式并不单一，而是有主有辅交叉进行，比如院内自主维保+原厂维保、院内自主维保+第三方维保等。

从市场占有情况可以看出，目前厂家提供的设备维保服务仍占主要地位，大多数医院对厂家存在技术上的被动依赖。目前国内大型设备的采购来源大部分都是进口品牌，而这些设备的维保费用往往会成为“超支“的对象。对于医院来讲，选择合适的维保模式会降低费用成本。

二、中国医疗器械维保服务市场的发展趋势

2016年，国家先后出台了《医疗器械使用质量监督管理办法》和《关于促进医药产业健康发展的指导意见》政策，鼓励发展第三方医疗器械专业维保服务队伍，在医疗器械质量管理备受重视的环境下，国家正在公平开发的竞争市场，这也使得第三方医疗器械技术运维托管服务成为行业未来发展的趋势:

1、第三方运维服务公司是医疗设备维修市场社会化发展的一个必然产物，原厂的高价服务与医院自身的力量不足，让第三方成为医院又一个优质的选择。

2、第三方运维服务公司的介入在竞争中引入了更先进的医疗设备维修管理模式，医疗设备资产管理软件、应用培训，设备质量控制、检测等附加值服务的增加，提升了竞争力的同时也提高了医疗服务质量。

3、提供专业化的维保技术:一些有规模的第三方服务公司也拥有专业的工程师队伍(原厂工程师)、多渠道的备件、服务质量也更趋于高效。更客观的维修费用显著降低了医院设备的维护成本，同时减少库存备件成本、维护人员培训费用等。

对比欧美国家相对成熟的医疗器械售后服务体系，美国有50%的医院交付给第三方医疗器械维保服务公司整体托管。这一措施给医院带来的直接好处就是管理效能明显提高，医疗设备使用寿命延长，使用效率明显提升。医院可以”轻装上阵“，专注于医疗事业，而不需要为这些琐事而”分心“。而国内第三方维保服务行业因种种原因还有待成熟，但政策的支持将推动第三方快速发展，枳梏将慢慢解开。以联帮服务为例，依托联帮母公司雄厚的资源支持和成熟的管理经验，引入更多合作伙伴，提升业务覆盖面，在全国21个省市设立了服务网点及配件仓库，实现设备问题迅速响应、设备故障及时解决。